Allgemeine Mikrobiologie Qualitätskontrollprodukte

Die Unterschiede zwischen Gram-negativen und Gram-positiven Stäbchen betreffen ihre zellulären Eigenschaften, Färbungseigenschaften und die Auswirkungen auf QC-Tests.

• Zellwandstruktur: Gram-positive Stäbchen: Dicke Peptidoglykanschicht; behalten die Kristallviolett-Färbung (lila)
• Gram-negative Stäbchen: Dünne Peptidoglykanschicht mit äußerer Membran; nehmen die Gegenfärbung auf (rosa/rot)
• Färbungseigenschaften: Gram-positive Stäbchen erscheinen nach der Gram-Färbung lila. Gram-negative Stäbchen erscheinen nach der Gram-Färbung rosa/rot
• Beispiele für QC-Stämme: Gram-positive Stäbchen: Bacillus subtilis, Clostridium sporogenes. Gram-negative Stäbchen: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa
• Wachstum und Tests: Unterschiedliche Wachstumsanforderungen und Medienpräferenzen. Unterschiedliche Antibiotikaempfindlichkeit, wichtig für antimikrobielle Tests
• Anwendungen: Gram-positive Stäbchen: Oft sporenbildend, relevant für Sterilität und Umweltüberwachung. Gram-negative Stäbchen: Relevant für Wasseruntersuchungen und Kontaminationskontrolle

Akzeptable mikrobielle Grenzwerte für nicht sterile pharmazeutische Produkte werden durch regulatorische Richtlinien wie die United States Pharmacopeia (USP) und die Europäische Pharmakopöe (EP) definiert. Die Grenzwerte können je nach Produkttyp variieren (z.B. oral, topisch). Im Allgemeinen sind die Grenzwerte:

1. Gesamte aerobe mikrobielle Anzahl (TAMC):
   • Orale Produkte: Nicht mehr als 10³ KBE/g oder KBE/mL
   • Topische Produkte: Nicht mehr als 10² KBE/g oder KBE/mL
2. Gesamte Hefen- und Schimmelpilzanzahl (TYMC):
   • Orale Produkte: Nicht mehr als 10² KBE/g oder KBE/mL
   • Topische Produkte: Nicht mehr als 10¹ KBE/g oder KBE/mL
3. Abwesenheit spezifischer Krankheitserreger:
   • Escherichia coli: Sollte in 1 g oder 1 mL nicht vorhanden sein
   • Salmonella spp.: Sollte in 10 g oder 10 mL nicht vorhanden sein
   • Staphylococcus aureus: Sollte in 1 g oder 1 mL nicht vorhanden sein
   • Pseudomonas aeruginosa: Sollte in 1 g oder 1 mL nicht vorhanden sein

Bei der Auswahl von Qualitätskontrollprodukten (QC) für die allgemeine Mikrobiologie sollten Sie die folgenden fünf Faktoren berücksichtigen:

1. Stellen Sie sicher, dass die QC-Produkte den regulatorischen und industriellen Standards entsprechen, wie denen der United States Pharmacopeia (USP), der Europäischen Pharmakopöe (EP) oder den ISO-Richtlinien. 
2. Wählen Sie QC-Produkte, die relevant für die spezifischen Mikroorganismen und Tests sind, die Sie durchführen, wie z.B. Sterilitätstests, Keimbelastungstests oder Pathogennachweise.
3. Wählen Sie Produkte von renommierten Lieferanten, die für ihre hohe Qualität, Zuverlässigkeit und konsistente Leistung bekannt sind. Suchen Sie nach validierten und zertifizierten Produkten.
4. Berücksichtigen Sie die Handhabung und Vorbereitung der QC-Produkte. Gebrauchsbereite Formate können Zeit sparen und das Risiko von Fehlern reduzieren. 
5. Überprüfen Sie die Haltbarkeit und Lagerbedingungen der QC-Produkte, um sicherzustellen, dass sie zu den Kapazitäten und dem Arbeitsablauf Ihres Labors passen und ihre Wirksamkeit im Laufe der Zeit erhalten bleibt.