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Thermo Scientific™ Nalgene™ Platin-zertifizierte HDPE- Ballonflasche, 20 l, steril

Artikelnummer. 16460621
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20 L, Carboy

Artikelnummer. 16460621

Brand: Thermo Scientific™ CEN22890050

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Bewahren Sie die Produktintegrität mit HDPE-Platin-zertifizierten sauberen Flaschen und Ballonflaschen. So konzipiert, dass der Partikelgehalt nur 1/3 des zulässigen Grenzwertes gemäß USP <788> beträgt

Unsere Einwegprodukte wie die Thermo Scientific™ Nalgene™ HDPE Platinum Clean-zertifizierte tragen dazu bei, das Risiko einer Kontamination durch Verschleppung zu verringern. Unsere neuen Certified Platinum Clean Produkte verfügen über Partikelzertifizierungen bis unter >/ der zulässigen Grenzwerte gemäß USP <788> und niedrigere Endotoxinwerte von 0,25 EU/ml, um potenzielle Quellen unerwünschter Verunreinigungen zu verringern.

ulliDie Produkte werden mit „Wasser zur Injektion“ gemäß USP gereinigt und nach dem Waschen in Reinräumen der Klasse 5 mit Verpackungen/Inspektionshauben der Klasse 4 weiterverarbeitet, um diese extrem partikelarmen Produkte herzustellen.nbsp;/liliZertifiziert und von Charge zu Charge getestet, dass der Partikelgehalt weniger als 1/3 der gemäß den Vorgaben nach USP lt;788gt; zulässigen Grenzwerte beträgt, um eine potenzielle Partikelkontamination einzuschränken/liliZertifiziert niedriger Endotoxingehalt (0,25 EU/ml) gemäß USP lt;85gt; zur Reduzierung von Pyrogenen/liliSterile, gebrauchsfertige Produkte mit einem Sterilisierungsvertrauensgrad von 10–6 im Inneren des Behälters/Verschlusses, einschließlich zweier hitzeversiegelten sterilen Barrieren zum Schutz des Produkts vor der Verwendung/liliHeißversiegelte Beutel mit Schnellverschlüssen an der Ober- und Unterseite, verpackt in gegeneinander verdrehten Kartoneinlagen und mit Klebeband versiegelt, um eine grobe Verschmutzung der Innenverpackung zu verhindern/liliAlle Behälter-/Verschlusssysteme sind zum Schutz wertvoller Inhalte als auslaufsicher* zertifiziert/liliRobustes HDPE kann von -100 bis 120 ˚C verwendet werden und ermöglicht sowohl beheiztes Mischen als auch gefrorene Lagerung oder Versand. Muss unter realen Einsatzbedingungen getestet werden, da die Ergebnisse je nach Anwendung variieren können./liliZu den Prüfverfahren während der gesamten Fertigung gehören die Dichtheitsprüfung, die Maßprüfung, die Sichtkontrolle auf Partikel und die Freigabeprüfung, um sicherzustellen, dass das Produkt alle Spezifikationen erfüllt/liliDie Produkte können mit Berichten zu Extraktionsstudien**, mit Validierungsordnern** und Zertifikaten geliefert werden/liliZum Kundendienst gehören unsere sehr erfahrenen kaufmännischen Spezialistenteams, das Regulierungsteam, das Qualitätsteam und der regionale technische Kundendienstnbsp;/li/ul
TRUSTED_SUSTAINABILITY

Tekniske data

Autoklavierbar Nicht autoklavierbar
Kapazität (angloamerikanisch) 676,3 oz.
Kapazität (metrisch) 20 L
Zertifizierung/Konformität < 1/3 Partikel zulässig gemäß USP <778>, USP Klasse VI, nicht-zytotoxisch, USP 30 <661>-konform, nicht-pyrogen, FDA 21CFR 177.1316
Verschlussmaterial Polypropylen
Verschlussgröße 83 mm
Farbe Clear
Außendurchmesser (metrisch) 284,2 mm
Zur Verwendung mit (Anwendung) Media/Buffer Preparation ​, Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation ​, Validation Testing, Drug Substance, Drug Product
Höhe (angloamerikanisch) 19,8 in.
Höhe (metrisch) 501,7 mm
Enthält Nalgene Certified Platinum Clean Carboy
Material HDPE
Mouth Style Eng
Anzahl pro Karton 4/Cs.
Anzahl pro Packung Je 1
Produkttyp Ballonflasche
Form Rund
Sterilität Steril
Niedriger Partikelgehalt <1/3 USP <788> (Ultralow particulate)
Temperaturbereich (metrisch) -100°C to 120°C
Arbeitsablaufschritt Downstream validation, downstream intermediate storage and transport. Bulk drug product/substance transportation
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*Die Garantie einer auslaufsicheren Versiegelung unterliegt unserer Standardproduktgarantie, die in den allgemeinen Verkaufsbedingungen von Thermo Fisher Scientific aufgeführt ist.  Unsere Produkte sind unter Verwendung mit ihren entsprechenden Verschlüssen bei Raumtemperatur und atmosphärischem Druck auslaufsicher. Um jedoch eine sichere Benutzung zu gewährleisten, sollten unsere Behälter und Verschlüsse unter den bei den vorgesehenen Anwendungen vorherrschenden Bedingungen getestet werden. Bitte kontaktieren Sie uns per E-Mail (technicalsupport@thermofisher.com), wenn Sie weitere Informationen zu unseren Produkten benötigen.

 **Extraktionsstudien und Validierungsordner von Thermo Fisher Scientific werden, sofern verfügbar, im Rahmen einer Vertraulichkeitsvereinbarung zur Verfügung gestellt, um unsere Kunden bei der Produktauswahl zu unterstützen. Die Kunden sind dafür verantwortlich zu ermitteln, welche Studien für ihre jeweiligen spezifischen Anwendungen empfohlen werden. Extraktionsstudien und Validierungsordner können angefordert werden, indem Sie uns per E-Mail (ROCregSupport@thermofisher.com) kontaktieren.

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