Applied Biosystems™ Veriti™ Thermal Cycler, OQ/IPV Anwendergeführte Testverfahren

Beschreibung

In Laboren, die in der Regel von GxP und ISO reguliert werden, muss gemäß den behördlichen und internationalen Standards dokumentiert werden, dass Ihre Systeme gemäß ihren betrieblichen Spezifikationen installiert wurden und funktionieren. Dieses OQ⁄IPV-Paket (Operational Qualification⁄Instrument Performance Verification) für anwenderdefinierte Testverfahren bietet Ihnen Testverfahren, mit denen Sie erneut testen können, ob Ihr zuvor qualifizierter Veriti™ Thermocycler gemäß den Spezifikationen des Herstellers weiterarbeitet. Das OQ⁄IPV kann auch eine Schlüsselrolle in Ihrem Standardbetriebsverfahren für Änderungskontrolle spielen, indem es dokumentierte Nachweise dafür liefert, dass Wartungsaktivitäten oder Systemänderungen erfolgreich abgeschlossen wurden.

Nachqualifizierungsprüfungen sollten durchgeführt werden, um Ihre halbjährliche CLIA-Kalibrierung oder cGMP-jährliche Neuqualifizierung zu unterstützen, nach einer größeren Reparatur, einem Gerätewechsel oder bevor ein zuvor installiertes System in einer regulierten Testumgebung verwendet wird.

Das Paket enthält eine gebundene, gedruckte Kopie der Testverfahren. Anweisungen zur Durchführung der Testverfahren finden Sie in der Bedienungsanleitung des Geräts. Das Paket enthält keine Kits und Sonden zur Temperaturüberprüfung.

Beachten Sie, dass wir auch OQ⁄IPV-Services anbieten, die von einem zertifizierten Außendiensttechniker vor Ort durchgeführt werden.