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MycoSEQ Mycoplasma Detection Kits

Erfahren Sie mehr über Mykoplasmadetektion, deren Bedeutung in der Säugetierzellkultur und wie Sie sicherstellen können, dass Ihre Proben kontaminationsfrei für genaue Ergebnisse sind.

Applied Biosystems MycoSEQ Mycoplasma Detection Kits

Warum Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Mycoplasma Detection Kits wählen?

Präzise Detektion

Die Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Mycoplasma Detection Kits wurden entwickelt, um alle in den wichtigsten Pharmakopöen aufgeführten, relevanten Mykoplasmenarten mit hoher Sensitivität und Spezifität nachzuweisen. Sie können weniger als oder gleich 10 genomische Kopien pro Milliliter (GC/mL) nachweisen, was eine zuverlässige Detektion ohne Kreuzreaktivität mit nahe verwandten Bakterienarten gewährleistet.

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Schnelle Ergebnisse

Die Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Mycoplasma Detection Kits liefern präzise und verwertbare Ergebnisse in nur ca. 5 Stunden, was deutlich schneller als klassische kulturbasierte Verfahren ist, die bis zu 28 Tage in Anspruch nehmen können. Diese kurze Durchlaufzeit steigert die Effizienz biopharmazeutischer Produktionsprozesse, da Mykoplasmenkontaminationen frühzeitig erkannt und rechtzeitig Gegenmaßnahmen eingeleitet werden können.

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Regulatorische Konformität

Die Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Mycoplasma Detection Kits erfüllen die regulatorischen Anforderungen führender Pharmakopöen (EU, US und JP) und werden weltweit entsprechend anerkannt. Sie sind zudem so konzipiert, dass sie die Qualifizierungsrichtlinien der International Conference on Harmonisation (ICH) unterstützen. Diese breite regulatorische Akzeptanz erleichtert die Einhaltung von Compliance-Vorgaben über verschiedene therapeutische Modalitäten hinweg.

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Anwendbare Lösungen

Applied Biosystems MycoSEQ Mycoplasma Detection Kits

Produktsicherheit in der Zelltherapieentwicklung

Das Vorhandensein von Mykoplasmen kann die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des endgültigen therapeutischen Produkts erheblich beeinträchtigen und ernsthafte Gesundheitsrisiken für Patienten darstellen. Regulierungsbehörden verlangen daher empfindliche und spezifische Mykoplasmentestmethoden, um die Einhaltung der Sicherheits- und Qualitätsstandards in der Zelltherapieherstellung zu gewährleisten.

Jetzt kaufen

Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Plus Mykoplasma Detection Kit

Ein auf Sonden basierender quantitativer PCR-Test, der TaqMan™-Chemie verwendet, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen oder zu übertreffen und über 200 Mykoplasmenarten genau zu detektieren.

Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Mykoplasma Detection Kit

Validiert in über 42 Therapeutika, erkennt dieser auf SYBR™ Green basierende Test 90 Mykoplasmenarten mit hoher Spezifität und Empfindlichkeit.

Applied Biosystems™ PrepSEQ™ 1-2-3 Mycoplasma Nucleic Acid Extraction Ki

Optimiert für MycoSEQ™ Detection Kits, extrahiert und gewinnt effizient Mykoplasmen-DNA aus verschiedenen Probentypen in weniger als 2 Stunden.

Applied Biosystems™ AutoMate Express™ Nucleic Acid Extraction System

Dieses benutzerfreundliche Tischgerät automatisiert den Nukleinsäure-Extraktionsprozess für bis zu 13 Proben unter Verwendung des MycoSEQ™ Mykoplasmen-Detektionsarbeitsablaufs.

Applied Biosystems MycoSEQ Mycoplasma Detection Kits

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Häufig gestellte Fragen

Ja, die MycoSEQ™ Mykoplasma Detection Kits sind für den Einsatz in der therapeutischen Produktion validiert und das MycoSEQ Mykoplasma Detection Kit wird in über 42 Therapeutika verwendet. Es erfüllt oder übertrifft die regulatorischen Richtlinien für Empfindlichkeit und Spezifität mit einer Empfindlichkeit von 10 KBE/mL oder 10 GC/mL, was es zu einer zuverlässigen Wahl zur Sicherstellung der Sicherheit und Konformität von zellbasierten Produkten macht. Die Validierung des Kits in verschiedenen Therapeutika zeigt seine Effektivität und Zuverlässigkeit bei der Detektion von Mykoplasmenkontaminationen in verschiedenen Anwendungen.

Ja, die MycoSEQ™ Mykoplasma Detection Kits können ein breites Spektrum an Probenvolumina von 100 μL bis 50 mL testen.

Nein, lebende Mykoplasmen sind nicht erforderlich. Die MycoSEQ™ Mykoplasma Detection Kits enthalten keine lebenden Mykoplasmen und erfordern nicht die Verwendung von lebenden Mykoplasmen zur Validierung.