DURAN™ PURE Ready-to-Use

Vorgefertigte Borosilikatglasflaschen 3.3, entwickelt, um Risiken zu minimieren und Ihren Workflow zu optimieren.

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Warum DURAN™ PURE gebrauchsfertig wählen?

Ressourcen optimieren

Setzen Sie Ressourcen aus nicht-strategischen Aufgaben frei, um sich auf Kernprioritäten zu konzentrieren.

Gesamtbetriebskosten (TCO) minimieren

Reduzieren Sie die Gesamtbetriebskosten, den Personalaufwand, Investitionskosten (CAPEX) und den Wartungsaufwand für Geräte.

Höhere Zuverlässigkeit und Compliance sicherstellen

Nutzen Sie einen vollständig kontrollierten, auditierten Originalhersteller mit starker GMP- und regulatorischer Ausrichtung.

Effizienz steigern und Risiko reduzieren

Eliminieren Sie die Notwendigkeit der internen Verarbeitung und Handhabung von Glasflaschen, optimieren Sie Arbeitsabläufe und schaffen Sie Platz für wertschöpfendere Aktivitäten.

Vorgefertigte Glasverpackungen für kritische Pharma- und Biotech-Anwendungen

Flexibel, konform, skalierbar

Die vorverarbeiteten Borosilikatglasflaschen 3.3 DURAN™ PURE von DWK Life Sciences unterstützen pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen – von API-Handhabung und Probenahme bis hin zu Versand und Bioprozessierung. Anwendungsspezifische Designs, kontrollierte Ein-Chargen-Lieferung mit Analysezertifikat sowie wählbare Verarbeitungsoptionen (Reinigung, Depyrogenisierung, Sterilisation) gewährleisten konforme, risikoarme Verpackungslösungen.

Die flexible Plattform von DWK ermöglicht es Kunden, den Verarbeitungsgrad entsprechend ihrem Workflow und ihrer Validierungsstrategie auszuwählen, wodurch der Validierungsaufwand reduziert, die Markteinführungszeit beschleunigt und das Kontaminationsrisiko minimiert wird, während gleichzeitig regulatorische Anforderungen erfüllt werden.

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Stufe 1 – DURAN™ PURE Bulk

DURAN™ PURE ist eine pharmazeutische Glasverpackungslösung, die durch eine kontrollierte Ein-Chargen-Lieferung, vollständige regulatorische Dokumentation und lückenlose Rückverfolgbarkeit unterstützt wird und pharmazeutische sowie biotechnologische Herstellungsprozesse ermöglicht.

Stufe 2 – DURAN™ PURE RTP (Ready-to-Process)

Gebrauchsfertige (RTP) Behälter werden gemäß USP <788> und Ph. Eur. 2.9.19 gereinigt, unter Verwendung von gereinigtem Wasser, deionisiertem Wasser (DI) oder Wasser für Injektionszwecke (WFI), und vollständig durch umfassende regulatorische Dokumentation für die Weiterverarbeitung unterstützt.

Stufe 3 – DURAN™ PURE RTS (Ready-to-Sterilise)

Sterilisationsbereite (RTS) Behälter werden gemäß USP <85> und Ph. Eur. 2.6.14 gereinigt und depyrogenisiert, wodurch die Behälter für die anschließende Sterilisation durch den Kunden und die aseptische Verwendung geeignet sind.

Stufe 4 – DURAN™ PURE RTU (Ready-to-Use)

Die Behälter werden gereinigt, depyrogenisiert und dampfsterilisiert, zertifiziert gemäß USP <71> und Ph. Eur. 2.6.1, und in Doppelbeuteln für den sofortigen aseptischen Einsatz geliefert.

Häufig gestellte Fragen

DURAN™ PURE Ready-to-Use Flaschen sind maßgeschneiderte Lösungen. Bitte wenden Sie sich an einen Experten, um die passende Option für Ihre spezifischen Anforderungen zu finden.

Gebrauchsfertige Behälter reduzieren die Gesamtbetriebskosten, indem Reinraumfläche, Personalzeit, Ausrüstung und Validierungsaufwand entfallen, was zu niedrigeren Gesamtkosten und einem geringeren operativen Risiko führt.

Das Auslagern von Reinigung, Depyrogenisierung und Sterilisation beseitigt interne Engpässe, gewährleistet eine gleichbleibende Qualität durch kontrollierte und auditierte Prozesse und setzt interne Ressourcen für wertschöpfendere Produktionsaktivitäten frei.

Eliminieren Sie Handhabungsrisiken in Ihrem Glas-Workflow

Erfahren Sie, wie vorverarbeitete Borosilikatglasflaschen 3.3 die Sicherheit, Konsistenz und Effizienz in Ihrem Workflow optimieren können.

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