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Implen 21CFR Part 11 Software for the NanoPhotometer with IQ/OQ package

Artikelnummer. 17720248 Alle ansehen Implen Produkte
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Zur Verwendung mit (Geräte):
NanoPhotometer C40
NanoPhotometer N120
NanoPhotometer N60
NanoPhotometer NP80
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Product Code. 17720248

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Description

Software upgrade and IQ/OQ package for NanoPhotometer models for compliance with 21 CFR part 11 FDA guidelines.

  • Lizenzschlüssel auf USB-Flash-Laufwerk
  • IQ/OQ-Dokumentation als Excel-Datei auf USB-Flash-Laufwerk
  • Inkl. Standardlösung N-120-S, N-568-S und oder Holmium-Glasfilter und Neutraldichte-Glasfiltersatz N-4080-HNF gemäß NanoPhotometer-Modell
  • Software zur Verwendung auf Touchscreen und Computern verfügbar
  • Authentifizierung der Anwenderanmeldedaten
  • Möglichkeit zur Festlegung von Vier-Augen-Administratorrechten, Kennwortrichtlinien und Ablaufdaten
  • Zugriffssperre und Anforderung einer erneuten Authentifizierung nach einer bestimmten Zeit der Inaktivität
  • Systemsperre bei nicht autorisierten Zugriffsversuchen auf die Software
  • Individuelle rollenbasierte Zugriffskontrolle für Administrator-, Gruppen-, Hauptanwender- und Anwenderrollen
  • Schutz vor Datenmanipulation
  • Erstellung eines durchsuchbaren Audit-Trail-Protokolls im für den Menschen lesbaren Format
  • Nachverfolgung von Änderungen und vorgenommenen Aktionen an Anwenderrollen, Kontenverwaltung und Systemeinstellungen
  • Möglichkeit zur elektronischen Signatur von Datensätzen

Specifications

Typ Software
Zur Verwendung mit (Geräte) NanoPhotometer N120
Enthält IQ/OQ-Paket

For research only

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