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Isofield™ Alpha Sterile Kits - Kompatibel mit Klasse A/B
BIOPHARMA

Artikelnummer. 30178899
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35 Stück
40 Stück
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Artikelnummer. Größe unitSize
30178899 XL 40 Stück
30178845 Klein 40 Stück
30178813 Mittel 40 Stück
30178882 Groß 40 Stück
30178827 Größe 2X Large 40 Stück
30178891 Größe 3X Large 35 Stück
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Artikelnummer. 30178899 Lieferant Isofield™ Lieferanten-Nr. 80551XL
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Beschreibung

Das sterile Alpha-Set mit Haube mit integrierter Maske, Overall mit Stehkragen und Überschuhen wird aseptisch gefaltet und auf Chemotherapiebeständigkeit getestet. ASTM F 739. Die antistatischen, fusselfreien PSA-Kits der Kategorie III bieten Schutz in Reinraumumgebungen der Klassen A/B für alle Reinraumaktivitäten.

Mantelkragen-Overall

  • GMP Note A und B und ISO Kompatibel mit Reinräumen der Klassen 4 und 5
  • Der zweilagige Stehkragen sorgt für sicheren Halt im Halsbereich.
  • Eine Reißverschlussklappe mit doppelseitigem Klebeband verhindert das Eindringen und Austreten von Partikeln.
  • Fusselarmes, antistatisches Gewebe, geeignet für die Chemotherapie.
  • Elastische Daumenschlaufen
  • Rückenelastisch, um den Falteneffekt zu verhindern

HAUBE

  • Latexfreier, geschlossener elastischer Gesichtsausschnitt für bequemen Sitz
  • Extra langes Joch für zusätzlichen Schutz
  • Dreiteilige Haubenkonstruktion zur Minimierung der Hautexposition

ÜBERSCHUHE

  • Extra lange Kniehöhe
  • Zwei Krawatten für zusätzliche Sicherheit
  • Rutschfeste PU-Sohle

Technische und Dokumentationskonformität

  • COA, COC, COI – online zum Download verfügbar
  • Der QR-Code auf den Kartons ermöglicht den sofortigen Dokumentenabruf.
  • Bestanden Typ 5 ( EN ISO 13982-1:2004 und EN 13982-2:2004) und Typ 6 (EN 13034:2005+A1:2009) Prüfung
  • Chemikalienabweisung und Beständigkeit gegen das Eindringen von Chemikalien EN 14325:2004, EN ISO 6530:2005
  • Abriebfestigkeit EN 14325:2004, EN ISO 12947-2:2016
  • Biegerissfestigkeit EN 14325:2004, EN ISO 7854:1997, Methode B
  • Trapezförmige Weiterreißfestigkeit EN 14325:2004
  • Maschinenrichtung und Querrichtung EN ISO 9073-4:1997
  • Zugfestigkeit, Querrichtung EN 14325:2004, EN ISO 13934-1:2013
  • Maschinenrichtung EN ISO 13934-1:2013
  • Durchstoßfestigkeit EN 14325:2004, EN 863:1995
  • Nahtfestigkeit EN 14325:2004 [5.5]
  • Eindringen von Aerosolen und Feinstaub in Anzüge EN ISO 13982- 2:2004
  • IL 82/90 EN ISO 13982- 1:2004
  • IL 8/10 (Typ 5)
  • Beständigkeit gegen das Eindringen von Flüssigkeitsspray (Sprühprüfung) EN 13034:2015 + A1:2009, ISO 17491-4:2008, (Typ 6)
  • Durchdringung von Flüssigkeiten und Gasen durch Schutzkleidung unter Bedingungen kontinuierlichen Kontakts ASTM F739-20
  • Sterilitätsvalidierung EN ISO 11137 Teil 2 : 2015
  • Partikelreinheit – Helmke-Trommelprüfung: Klasse 1
  • Oberflächenwiderstand ASTM D257

Spezifikation

Cleanroom Class Klasse 100 (ISO 5)
Farbe Weiß
Material Polyethylen, Polypropylen-Vlieslaminat
Produkttyp PSA-Ausrüstung
Größe XL
Verschlusstyp Elastisch
Stulpenform Überzogenes Gummiband
Flaschenhalstyp Mit Kragen
Saumtyp Gebunden
Einwegprodukt Einmalgebrauch
Widerstand Chemikalien, Antistatik, Flüssigkeit, Partikel
Anzahl Taschen Keine
Sterilität Steril
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