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Isofield™ Eclipse Sterile Nitril-Reinraumhandschuhe - Kompatibel mit Klasse A/B
BIOPHARMA

Artikelnummer. 30178887
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30178887 7,5 200 Paare
30178835 6 200 Paare
30178853 6,5 200 Paare
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30178825 8,5 200 Paare
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Artikelnummer. 30178887 Lieferant Isofield™ Lieferanten-Nr. 2044075
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Beschreibung

Diese sterile Nitril-Verlängerungsmanschette mit Armverriegelungstechnologie bietet Schutz bis zum Ellbogen. GMP Reinräume der Klassen A und B. Dreifach gewaschen in deionisiertem Wasser, mit niedrigem Endotoxingehalt Isofield Eclipse wurde auf seine Eignung für eine Chemotherapie getestet. ASTM D 6978-05 ist beschleunigerfrei und antistatisch.

  • Sterile Nitril-Reinraumhandschuhe
  • 400 mm (16 in.) Ellbogenlänge
  • Handspezifisch
  • Farbe: weiß
  • Texturierte Handfläche und Finger
  • Bündchen mit Rollrand
  • Geringe Endotoxinkonzentrationen
  • Gammabestrahlung, mindestens 25 kGy
  • Sterilitätssicherungsstufe 10-6
  • Getestet gegen eine Reihe von Chemotherapeutika
  • IPA-beständige Tintenbeutel
  • Akzeptables Qualitätsniveau (AQL) 0,65
  • Niedrige Partikelanzahl ≥ 0,5 μm (Zählungen/ cm² ) < 950
  • Chemikalienspritzschutz Typ B (K, P, T)

Technische und Dokumentationskonformität

  • COA, COC, COI – online zum Download verfügbar
  • Chemische Unschädlichkeit EN ISO 21420:2020
  • Größenangaben und Fingerfertigkeit EN ISO 21420:2020 und EN ISO 374-2:2019
  • Luft- und Wasserleck EN ISO 374-2:2019
  • Chemischer Abbau EN ISO 374-4:2019
  • Chemische Permeation EN 16523-1:2015+A1:2018
  • Viruspenetration EN 16604:2004
  • Endotoxintest EN 455-3
  • Sterilitätsvalidierungstest EN ISO 11137 Teil 2:2015
  • EU-Baumusterzertifikat EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Typ B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Erfüllt die geltenden grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen von Anhang II der PSA-Verordnung (EU) 2016/425 als Produkt der Kategorie III
  • UKCA-Typenzertifikat EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Typ B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Erfüllt die geltenden grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen der PSA-Verordnung (2016/425) in der in britisches Recht übernommenen und geänderten Fassung als Produkt der Kategorie III.
  • Im Vergleich zur Chemotherapie getestet ASTM D 6978-05

Spezifikation

Cleanroom Class Klasse 100 (ISO 5)
Accelerator Free Ja
AQL 0.65
Farbe Weiß
Einwegprodukt Einmalgebrauch
Oberflächenbehandlung außen Vollständig texturiert
Finger Thickness (English) 6,69 Mio.
Finger Thickness (Metric) 0.17 mm
Hand Spezifisch
Latex Free Ja
Material Nitril
Palm Thickness (English) 4,33 Mio.
Palm Thickness (Metric) 0.11 mm
Gepudert Puderfrei
Produkttyp Reinraumhandschuhe
Größe 7,5
Sterilität Steril
Dicke (angloamerikanisch) 3,54 Mio.
Dicke (metrisch) 0.09 mm
Länge (angloamerikanisch) 16 in.
Länge (metrisch) 400 mm
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