Thermo Scientific™ GMP Inbetriebnahme, Kalibrierung, IQOQ + PT (1 Temperaturkennfeld, falls angewendet) und vorbeugende Wartung für Schüttler (Neues Produkt)

GMP Serviceplan – Neues Produkt (NP) (Teil der regulatorischen Sicherungspläne)

Überblick

• Speziell zugeschnitten auf Anwender in der Phase der Neuanschaffung von Geräten.
• Bietet umfassende Unterstützung bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und vorbeugender Wartung für GMP Einhaltung.

Im Leistungsumfang enthaltene Dienstleistungen

• Inbetriebnahme: Hilft dabei sicherzustellen, dass Ihre neue Ausrüstung installiert, angeschlossen und voll betriebsbereit ist.
• Kalibrierung: Die regelmäßige Überprüfung bestätigt, dass die Geräte und Überwachungssensoren genaue Ergebnisse innerhalb der vorgegebenen Grenzen liefern und die Einhaltung der Vorschriften gewährleisten. ISO 9001-Standards.
• Installationsqualifizierung (IQ): Überprüfung, ob der Aufstellungsort und die Umgebung der Ausrüstung den Herstellerspezifikationen und den Anforderungen des Benutzers entsprechen. Gewährleistet, dass Geräte, Handbücher, Verbrauchsmaterialien und Zubehör unbeschädigt ankommen und ordnungsgemäß montiert und installiert werden. Konfigurationsdetails werden protokolliert.
• Operative Qualifizierung (OQ): Überprüfung, ob das Gerät gemäß den Herstellervorgaben wie vorgesehen funktioniert, einschließlich wichtiger Tests wie z. B. Tür-offen-Warnung, Stromausfallwarnung und Temperaturwarnung.
• Leistungsprüfung (PT): Kundenspezifische Tests, um sicherzustellen, dass die Geräte den Benutzerspezifikationen entsprechen, wie z. B. der Temperaturverteilung.
• Vorbeugende Wartung: Regelmäßige Inspektionen nach Standardverfahren zur Aufrechterhaltung der Geräteleistung. Beinhaltet Inspektion, Reinigung, Austausch verschlissener Teile, Leistungstests und Feinabstimmung.

Zusätzliche Vorteile

• Priorisierter, erweiterter Support (nächster Werktag) an ausgewählten Standorten
• Umfassende Reparaturgarantie und -abdeckung, inklusive Ersatzteile.
• Ein fester Ansprechpartner für Ihre individuelle Betreuung.
• 1-stündige Beratung zu Compliance und Serviceunterstützung.
• Unbegrenzter Zugang zu E-Learning-Angeboten.
• 50 % Rabatt auf Fernüberwachungslösungen und optionale Zusatzleistungen (Temporäre Karte/Requalifizierung)

Kundenergebnisse

• Reibungsloser Start dank validierter Dokumentation.
• Zuverlässige Leistung und minimale Ausfallzeiten.