Thermo Scientific™ GMP Inbetriebnahme, Kalibrierung, IQOQ + PT (1 Temperaturkennfeld) und vorbeugende Wartung für Inkubator (Neues Produkt)

GMP Serviceplan – Neues Produkt (NP) (Teil der regulatorischen Sicherungspläne)

Überblick

• Speziell zugeschnitten auf Inkubatoren in der Phase der Neuanschaffung von Geräten.
• Bietet umfassende Unterstützung bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und vorbeugender Wartung für GMP Einhaltung.

Im Leistungsumfang enthaltene Dienstleistungen

• Inbetriebnahme: Hilft dabei sicherzustellen, dass Ihre neue Ausrüstung installiert, angeschlossen und voll betriebsbereit ist.
• Kalibrierung: Durch regelmäßige Überprüfung wird sichergestellt, dass die Geräte und Überwachungssensoren innerhalb der vorgegebenen Grenzen genaue Ergebnisse liefern. Dieser Service gewährleistet die Einhaltung der ISO 9001-Standards.
• Installationsqualifizierung (IQ): Überprüfung, ob der Aufstellungsort und die Umgebung der Ausrüstung den Herstellerspezifikationen und den Anforderungen des Benutzers entsprechen. Gewährleistet, dass Geräte, Handbücher, Verbrauchsmaterialien und Zubehör unbeschädigt ankommen und ordnungsgemäß montiert und installiert werden. Konfigurationsdetails werden protokolliert.
• Operative Qualifizierung (OQ): Überprüfung, ob das Gerät gemäß den Herstellervorgaben wie vorgesehen funktioniert. Die ordnungsgemäße Funktion wird durch Tests wie Tür-offen-Warnungen, Stromausfall und Temperaturwarnungen bestätigt.
• Leistungsprüfung (PT): Kundenspezifische Tests, um sicherzustellen, dass die Geräte die Benutzerspezifikationen erfüllen, wie z. B. die Temperaturverteilung.
• Vorbeugende Wartung: Regelmäßige Inspektionen nach Standardverfahren zur Aufrechterhaltung der Geräteleistung. Beinhaltet Inspektion, Reinigung, Austausch verschlissener Teile, Leistungstests und Feinabstimmung.

Zusätzliche Vorteile

• Priorisierter, erweiterter Support (nächster Werktag) an ausgewählten Standorten
• Umfassende Reparaturgarantie und -abdeckung, inklusive Ersatzteile.
• Ein fester Ansprechpartner für Ihre individuelle Betreuung.
• 1 Stunde Beratung zu Compliance und Serviceunterstützung.
• Unbegrenzter Zugang zu E-Learning-Angeboten.
• 50 % Rabatt auf Fernüberwachungslösungen und optionale Zusatzleistungen (Temporäre Karte/Requalifizierung)

Kundenergebnisse

• Zuverlässige Leistung und minimale Ausfallzeiten