Thermo Scientific™ GMP Inbetriebnahme, Kalibrierung, IQOQ+PT (Zyklustest), vorbeugende Wartung für Standardzentrifugen-Inbetriebnahme (Neues Produkt)

GMP Serviceplan – Neues Produkt (NP) (Teil der regulatorischen Sicherungspläne)

Überblick

• Konzipiert für Standardzentrifugen in der Neugerätephase.
• Bietet umfassende Unterstützung bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und vorbeugender Wartung für GMP Einhaltung.

Im Leistungsumfang enthaltene Dienstleistungen

• Inbetriebnahme: Hilft dabei sicherzustellen, dass Ihre neue Ausrüstung installiert, angeschlossen und voll betriebsbereit ist.
• Kalibrierung: Durch regelmäßige Überprüfung wird sichergestellt, dass die Geräte und Überwachungssensoren innerhalb der vorgegebenen Grenzen genaue Ergebnisse liefern. Dieser Service gewährleistet die Einhaltung der ISO 9001-Standards.
• Installationsqualifizierung (IQ): Dokumentierter Nachweis, dass der Aufstellungsort und die Umgebung der Ausrüstung den Spezifikationen des Herstellers und den Anforderungen des Benutzers entsprechen. IQ überprüft, ob die Geräte, Handbücher, Verbrauchsmaterialien und sonstiges Zubehör unbeschädigt angekommen sind und ordnungsgemäß montiert und installiert wurden. Die Konfigurationsdetails für jede Systemkomponente werden protokolliert.
• Operative Qualifizierung (OQ): Dokumentierter Nachweis, dass die Ausrüstung (in der installierten Form) gemäß den Herstellervorgaben wie vorgesehen funktioniert. OQ überprüft wichtige Gerätefunktionen und stellt sicher, dass die Geräte wie vom Hersteller erwartet funktionieren und den Normen und Anforderungen entsprechen. Zu den wichtigsten Tests gehören Warnungen vor offener Tür, Stromausfall und Temperaturalarmen.
• Leistungsprüfung (PT) Kundenspezifische Tests, um sicherzustellen, dass die Geräte die Benutzerspezifikationen erfüllen, wie z. B. Zyklusprüfung (CT) für Zentrifugen.
• Vorbeugende Wartung: Regelmäßige Inspektionen, bei denen Standardverfahren angewendet werden, um sicherzustellen, dass die Leistung der Geräte dem Niveau bei der Installation entspricht oder diesem sehr nahe kommt. Zu den typischen Arbeitsschritten gehören eine allgemeine Inspektion und Reinigung, der Austausch verschlissener Teile, allgemeine Leistungstests und Feinabstimmungen.

Zusätzliche Vorteile

• Priorisierter, erweiterter Support (nächster Werktag) an ausgewählten Standorten
• Umfassende Reparaturgarantie und -abdeckung, inklusive Ersatzteile.
• Ein fester Ansprechpartner für Ihre individuelle Betreuung.
• 1 Stunde Beratung zu Compliance und Serviceunterstützung.
• Unbegrenzter Zugang zu E-Learning-Angeboten.
• 50 % Rabatt auf Fernüberwachungslösungen und optionale Zusatzleistungen (erneute Qualifizierung) Kundenergebnisse
• Zuverlässige Leistung und minimale Ausfallzeiten