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MP Biomedicals SARS-CoV-2/Influenza A+B Antigen-Schnelltestkarte

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Nachweisbare Analyten:
SARS-CoV-2, Nukleoprotein-Antigene der Influenza A und B, Influenza B Nucleoprotein Antigens
Packungsgröße:
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Artikelnummer. Nachweisbare Analyten unitSize
30280603 SARS-CoV-2, Nukleoprotein-Antigene der Influenza A und B, Influenza B Nucleoprotein Antigens 1 Set
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Artikelnummer. 30280603 Lieferant MP Biomedicals Lieferanten-Nr. 07AG6020FL

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Der SARS-CoV-2 Ag+Flu A/Flu B Schnelltest ist ein einstufiger In-vitro-Test auf Basis der Immunochromatographie.

  • Der SARS-CoV-2/Influenza A+B Antigen Duo Rapid Test Card ist ein immunochromatographischer Lateral-Flow-Test, der das Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Methode anwendet.
  • Anti-SARS-CoV-2-, Anti-Influenza-A- und Anti-Influenza-B-Antikörper sind jeweils auf der Nitrocellulosemembran immobilisiert und bilden drei individuelle Testlinien (CoV-Linie, Flu-A-Linie und Flu-B-Linie) im Testfenster des Testgeräts.
  • Wenn die Probe hinzugefügt wird, wandert sie durch Kapillardiffusion durch den Streifen, um die Goldkonjugatkomplexe zu rehydratisieren.
  • Sind Virusantigene in einer Konzentration oberhalb der Nachweisgrenze vorhanden, reagieren sie mit den Goldkonjugatkomplexen und bilden Partikel, die entlang des Teststreifens bis zur Testzone (T) wandern, wo sie von den immobilisierten Anti-SARS-CoV-2-, Anti-Influenza-A- oder Anti-Influenza-B-Antikörpern eingefangen werden und eine sichtbare rote Linie bilden, die ein positives Testergebnis anzeigt.
  • Das Fehlen dieses farbigen Streifens im Testfenster deutet auf ein negatives Testergebnis hin.
  • Die Goldkonjugatkomplexe wandern so lange allein weiter, bis sie von immobilisierten Antikörpern in der Kontrollzone (C) eingefangen werden und eine rote Linie bilden, die die Gültigkeit des Tests anzeigt.
  • CE-Kennzeichnung
  • Nur zur Verwendung durch Fachpersonal
  • Genaues Ergebnis innerhalb von 15 bis 20 Minuten
  • Ein-Schritt-Verfahren
  • Keine Ausrüstung erforderlich
  • Keine Kreuzreaktion
  • Hohe Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit
  • Dieser Test darf nur von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, nicht für Heimtests. Es kann nicht allein als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss von Fällen verwendet werden.

Spezifikation

CE-Zeichen Selbsternannt
Clia Complexity Nicht zutreffend
Nachweisbare Analyten SARS-CoV-2, Nukleoprotein-Antigene der Influenza A und B, Influenza B Nucleoprotein Antigens
Nachweisverfahren Immunochromatographischer Lateral-Flow-Test
Format Testkarte
Probentyp Nasenabstriche beim Menschen, Nasen-Rachen-Abstriche beim Menschen, Rachenabstriche beim Menschen
Empfindlichkeit SARS-CoV-2: 1,3 x 10 2 TCID{50}/ml, Influenza A: 1,78 x 10 2 TCID{50}/ml, Influenza B: 1,17 x 10 3 TCID{50}/ml
Typ Schnelltest
Einwegprodukt Einmalgebrauch
Zur Verwendung mit (Anwendung) Schneller und qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2-, Influenza-A- und -B-Virusantigenen in Nasen-, Nasen-Rachen- oder Rachenabstrichen
Spezifität SARS-CoV-2: 99,16 % (95 %-KI: 98,49 % ~ 99,83 %) Influenza A: 98,69 % (95 %-KI: 97,42 % ~ 99,97 %) Influenza B: 99,37 % (95 %-KI: 98,50 % ~ 100 %)
Form Gebrauchsfertig (RTU)
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