Applied Biosystems™ TaqPath™ 1-Step RT-qPCR-Mastermix, CG

TaqPath 1-Step-RT-qPCR-Mastermix, CG, wurde für robuste und reproduzierbare einstufige Arbeitsabläufe beim Pathogennachweis und der Genexpression entwickelt. Die 4X-Formulierung im Einzelröhrchen enthält thermostabile MMLV-Reverse Transkriptase, dNTPs, UNG, ROX-Farbstoff und thermostabile Fast DNA-Polymerase für eine bequeme Reaktionseinrichtung—fügen Sie einfach das vom Anwender bereitgestellte Assay und die Probe hinzu (Abbildung 1) Alle Chargen werden einem Funktionstest unterzogen, um die Reproduzierbarkeit einheitlicher CT-Werte von Charge zu Charge sowie einen dynamischen Bereich über eine Vielzahl von Assays hinweg sicherzustellen. TaqPath 1-Step RT-qPCR-Mastermix, CG, ist ein Universalreagenz (GPR) und gekennzeichnet mit ‘Nur für Laborzwecke’. Er wird hergestellt in einer ISO 13485-zertifizierten und FDA-registrierten Anlage, die den cGMP-Prinzipien entspricht. Mit seinen strengen Qualitätsstandards und seiner hervorragenden Leistung ist der TaqPath 1-Step qPCR-Mastermix die erste Wahl für Ihre diagnostischen Tests oder in der Entwicklung.

Merkmale des TaqPath 1-Step RT-qPCR-Mastermix, CG:
• Hohe Empfindlichkeit beim Nachweis von Zielen mit geringer Kopienzahl mit reproduzierbaren CT-Ergebnissen
• 6 Protokolle mit dynamischem Bereich mit RNA, DNA und Multiplexing-Anwendungen*
• Toleranz von Inhibitoren, wie sie häufig in klinischen Proben zu finden sind
• Compliance-Paket mit den am häufigsten angefragten Compliance-Dokumenten, nachstehend verfügbar

Hohe Empfindlichkeit
Mit Verständnis der Bedeutung reproduzierbarer Nachweise von Pathogenen mit niedrigem Titer oder Transkripten in klinischen diagnostischen Tests wurde TaqPath 1-Step RT-qPCR-Mastermix, CG, als 4X-Mastermix mit höherer Konzentration optimiert, mit dem Sie mehr Proben in jede Reaktion eingeben können, wodurch die Empfindlichkeit auch bei Reaktionen mit geringem Volumen erhöht wird. Abbildung 2 zeigt konsistente CT-Ergebnisse, die beim Nachweis von 10-Kopien-Eingaben des RNA-Ziels aus drei eindeutigen Chargen erzielt wurden. Abbildung 3 zeigt, dass die Konsistenz von CT-Chargen über mehrere Assays mit unterschiedlichen Attributen und Expressionsstufen hinweg erhalten bleibt.

Großer dynamischer Bereich, kompatibel mit RNA, DNA und Multiplexing
Der TaqPath 1-Step Multiplex-Mastermix wurde optimiert, um eine hohe Spezifität und einen hohen dynamischen Bereich für die Verwendung mit RNA- und DNA-Zielen zu bieten. Da Virologielabore häufig sowohl RNA- als auch DNA-Viren testen, ist der TaqPath 1-Step Multiplex-Mastermix für die Verwendung eines einzigen Protokolls zur Prüfung beider Arten von Nukleinsäure konzipiert. Diese Eingabeflexibilität kann dazu beitragen, die Anzahl der verschiedenen Arbeitsabläufe in Ihrem Labor zu optimieren und so die Effizienz zu erhöhen. Abbildung 4 zeigt die hervorragende PCR-Linearität über einen 6-Protokoll-Eingabebereich für RNA (Abbildung 4a) und DNA-Ziele (Abbildung 4b) hinweg.

TaqPath 1-Step RT-qPCR Master, CG, ist kompatibel mit Multiplex-Reaktionen, wodurch zusätzliche exogene oder endogene Kontrollen und Ziele gleichzeitig zur Qualitätskontrolle oder Effizienz ausgeführt werden können. Abbildung 5 zeigt die Leistung des TaqPath 1-Step RT-qPCR-Mastermix in einer Triplex-Reaktion. Die Formulierung kann entweder unter schnellen oder standardmäßigen Zyklusbedingungen mit äquivalenter Leistung auf einer Vielzahl von qPCR-Plattformen ausgeführt werden.

TaqPath 1-Step RT-qPCR-Mastermix, CG, wurde mit ähnlichen Mastermixes von Mitbewerbern verglichen und zeigt eine äquivalente oder bessere Empfindlichkeit und einen dynamischen Bereich über eine Vielzahl von Zielen hinweg (Abbildung 6).

Inhibitortoleranz
Im Gegensatz zu anderen Mastermixes auf dem Markt ermöglicht die einzigartige, (urheberrechtlich) geschützte Formulierung des TaqPath 1-Step RT-qPCR-Mastermix eine robuste Leistungsfähigkeit, auch bei Substanzen, die normalerweise die PCR hemmen können, wie Heparin, Hämatin oder EDTA, was Ihre Arbeit mit einer Vielzahl komplexer klinischer Proben sicherer macht. TaqPath Mastermixe zeigen eine erhöhte Toleranz gegenüber Inhibitoren im Vergleich zu Gemischen anderer Hersteller (Abbildung 7).

Fertigungs- und Prozesskontrollen
Der TaqPath qPCR-Mastermix wird in einem leistungsstarken Qualitätsmanagementsystem hergestellt, das rückführbare Qualitätsrohstoffe und validierte Betriebsverfahren verwendet. Mit etablierten Kontrollen vom Einkauf bis zur QC-Freigabe ist die TaqPath-Produktherstellung darauf ausgelegt, Charge für Charge eine konstante Produktleistung zu gewährleisten.

Universalreagenz, cGMP-konform hergestellt
TaqPath Mastermixe sind Universalreagenzien mit der Kennzeichnung 'Zu Laborzwecken' und werden in einer ISO 13485-zertifizierten und von der FDA registrierten Anlage hergestellt, die den cGMP-Prinzipien entspricht.

Compliance-Paket
Um Ihre Compliance-Anforderungen effizient zu erfüllen, werden Ihnen hier häufig angeforderte Compliance-Dokumente zur Verfügung gestellt: 
• Qualitätserklärung für die aktuelle gute Fertigungspraxis (cGMP) des TaqPath Mastermixes
• Detailliertes chargenspezifisches Analysenzertifikat (COA) (siehe unten im Abschnitt „Dokumente & Downloads“)
• Produktstabilitätserklärung 
• Unterstützung bei der Lieferantenbewertung
   -- Abgeschlossene Selbstbewertung
   -- ISO-Zertifikate nach Herstellungsstandort
• Für Anfragen zur Einhaltung der EU-REACH-Vorschriften senden Sie eine E-Mail an 'LSGChemicalCompliance@thermofisher.com'
• Hinweis zu BSE/TSE
• Änderungskontrolle und Benachrichtigungsregistrierung

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