Thermo Scientific™ GLP Dienstleistungen zur Einhaltung der Vorschriften für biologische Sicherheitswerkbänke

IQ

• Prüft, ob die Geräte, Handbücher, Verbrauchsmaterialien und sonstiges Zubehör unbeschädigt und wie im Kaufauftrag angegeben angekommen sind. Überprüft, ob die Ausrüstung montiert und installiert ist und ob erste Diagnosetests durchgeführt wurden. Alle während der Montage und Installation festgestellten anormalen Ereignisse wurden dokumentiert.
• Versorgung, Einrichtung und Umgebung Verifiziert, dass der Installationsstandort die vom Hersteller angegebenen Umgebungsanforderungen zufriedenstellend erfüllt.

OQ

• Systemkomponenten-Informationen Detaillierte Konfigurationsinformationen für jede Systemkomponente wurden aufgezeichnet.
• OQ-Grenzwerte: Erstellen Sie eine Liste der vom Hersteller empfohlenen Grenzwerte, um sicherzustellen, dass das System wie erwartet funktioniert.
• Funktionstests und -ergebnisse der Ausrüstung: Testen Sie wichtige Gerätefunktionen, um sicherzustellen, dass das Gerät wie vom Hersteller vorgesehen und vom Anwender benötigt funktioniert. Hierbei handelt es sich um eine Reihe ausgewählter wichtiger Geräteparameter für Tests gemäß dem vorgesehenen Verwendungszweck des Geräts.

Wichtigste Prüfungen: Filterleckage, Luftgeschwindigkeit, elektrische Sicherheit, Rauchmuster des Luftstroms KI-DISCUS Die