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DWK Life Sciences WHEATON™ CompletePAK Steriles ModPAK-Steril-Vial-Kit
Alle ansehen Wheaton Science Products ProdukteBeschreibung
WHEATON™ Die COMPLETEPAK-Produktlinie umfasst Bördelrand-Fläschchen, Gummistopfen und Versiegelungen, die gebrauchsfertig und handelsüblich sind und für jede Anwendung angepasst werden können.
Jedes Kit wird mit spezifischen Pharmakopöe-Richtlinien der Vereinigten Staaten (USP ) Zertifikate, aus denen hervorgeht, dass das Produkt die kritischen Anforderungen erfüllt oder übersteigt USP die von der US-amerikanischen US-Arzneimittelaufsichtsbehörde (FDA) durchgesetzt werden.
Die wichtigsten Vorteile:
- Sterilisierte, gebrauchsfertige Produkte
- Verschiedene im Kit enthaltene und allein stehende sterile Komponenten
- Die Kombinationslösungen bieten gleiche Mengen an gebrauchsfertigen Komponenten für eine Reduzierung von Ausschussraten
- Vollständige Herstellung und Rückverfolgbarkeit mit Analyseanalyse
- CompletePAK Gelb für Verpackungen mit lichtempfindlichem Inhalt
- CompletePAK ModPAK-Massenkonfigurationen
- 18 Monate Haltbarkeit ab dem Verarbeitungsdatum
- Integrität des Behälterverschlusses (CCI ) Zertifizierung auf Anfrage erhältlich
Materialien - Die Fläschchen sind für parenterale Anwendungen konzipiert und aus gering extrahierbarem Borosilikatglas hergestellt
- Alle Verhütungskappen werden aus einer hochreinen, Latex-freien Formulierung mit extrem hoher Chemikalie hergestellt
Reinheit und niedrige Gaspermeabilität - Allflex- Stopper bieten eine geringe Restbindung, um die Extraktion pharmazeutischer Wirkstoffe zu maximieren
- Die eventuellelastizität des omniflex-stopfens bietet eine wirksamere Barriere zur Optimierung der Integrität des behälterverschlusses und des inhalts
Schutzmaßnahmen - Die lyophilisierten Stopper von Igloo eignen sich für Biologika und Inhalte mit Empfindlichkeiten gegenüber Silikon
Zertifizierungen
USP <788, > /EP 2.9.19 Partikelmaterial in Injektionen, USP < 85, > /EP 2.6.1, Der bakterielle Endotoxin-Test und Chargenzertifizierung nach SAL< 10-6 USP < 660, > /EP 3.2.1 Glasbehälter für pharmazeutische Zwecke und USP < 381, > /EP 3.2.9 Elastomere Verschlüsse für parenterale Zubereitungen
Spezifikation
Spezifikation
| Verschlussfarbe | Blau |
| Farbe | Klar |
| Außendurchmesser (metrisch) | 15 mm |
| Material | Borosilikatglas |
| Vorgeschlitzt | No |
| Sterilität | Steril |
| Einwegprodukt | Einmalgebrauch |
| Volumen (metrisch) | 2 mL |
| Zur Verwendung mit (Anwendung) | Parenterale Vorbereitungen und gebrauchsfertige Anwendungen |
| Skala | Nein |
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